工程名稱:上海創(chuàng)諾制藥有限公司
工程內(nèi)容:QC實驗室系統(tǒng)工程
行業(yè)類別:生物制藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司簽訂腫瘤藥物實驗室凈化系統(tǒng)工程合同，如期順利通過第三方檢測驗收，并將藥物實驗室交付客戶使用。
上海創(chuàng)諾制藥簡介:
上海創(chuàng)諾制藥有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)，生產(chǎn)基地位于上海浦東惠南鎮(zhèn)。公司致力于小分子抗腫瘤藥物制劑及其配套的小規(guī)模特色原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。曾獲得上海市授予的“抗腫瘤藥工程技術(shù)中心”及“創(chuàng)新性企業(yè)”的稱號，并獲上海市抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)等重大項目支持。
醫(yī)藥實驗室是進行醫(yī)藥類實驗的實驗室，主要包括藥品研發(fā)實驗室、QC實驗室等。
一、按醫(yī)藥實驗室分類：
1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實驗室、質(zhì)控實驗室（QC實驗室）、產(chǎn)品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。
2、按照實驗規(guī)模的不同可分為小試實驗室，中試放大實驗室，中試車間等。
3、按照藥品種類的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實驗室，中藥研發(fā)實驗室，生物制藥研發(fā)實驗室等。
二、QC實驗室
藥品檢驗實驗室是QC檢測的工作重地，通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實驗室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。
三、QC實驗室的目的
實驗室是質(zhì)量控制活動（QC實驗室）的主要載體，其核心目的在于獲取反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實、客觀、準確的檢驗數(shù)據(jù)，為質(zhì)量評估提供依據(jù)。
四、QC實驗室的建設(shè)注意問題
QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負責(zé)其實驗室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計理念，秉承求真務(wù)實的工作態(tài)度，誠實守信的合作精神為上海創(chuàng)諾制藥有限公司QC實驗室系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
